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임상시험의 질 보증(Quality assurance, …
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이성은 |
2019-12-10 |
2498 |
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라벨링(Labeling)
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이성은 |
2019-12-10 |
2478 |
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위약(placebo)
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이성은 |
2019-12-10 |
2486 |
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임상시험에 사용되는 의약품(Investigational…
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이성은 |
2019-12-10 |
2641 |
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생명을 위협하는 이상 반응(Life threatenin…
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이성은 |
2019-12-10 |
2507 |
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중대한 이상 반응/ 이상 약물 반응(Serious ad…
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이성은 |
2019-12-10 |
2998 |
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이상 반응(Adverse event / adverse …
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이성은 |
2019-12-10 |
2785 |
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예상하지 못한 이상 약물 반응(Unexpected ad…
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이성은 |
2019-12-10 |
2471 |
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이상 약물 반응(Adverse drug reaction…
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이성은 |
2019-12-10 |
2795 |
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부작용(side effect)
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이성은 |
2019-12-10 |
2396 |
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확인(verification)
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이성은 |
2019-12-10 |
2484 |
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질의(Query)
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이성은 |
2019-12-10 |
2867 |
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전가 자료기록(Electronic data captur…
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이성은 |
2019-12-10 |
2710 |
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임상시험 관련 자료의 직접 열람, 직접 열람(Direc…
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이성은 |
2019-12-10 |
2399 |
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근거문서(Source documents)
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이성은 |
2019-12-10 |
3318 |
